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刘川 博士

北京科林利康医学研究有限公司 董事长/首席科学官

简介

曾任CFDA药审中心临床试验数据标准化工作指导组核心成员,DIA全 球培训理事会理事,DIA中国临床试验数据管理学术沙龙负责人,中 国临床试验数据管理学组副组长,CFDA高级研修学院客座教授,美 国临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会委员

现就职于北京科林利康医学研究有限公司,任首席科学官。

曾就职于诺华,辉瑞,赛诺菲,先灵葆雅,强生,Medidata等跨国药 物公司的全球临床研究部门,从事全球临床试验管理和运营等工作20 余年。

近六年来在国内外讲授临床相关课程80余场次,组织和参加过DIA举 办的年度会议,各类数据管理,临床运营和安全性监督等GCP相关主 题培训10余场

主编《药物临床试验方法学》,参与国际GCP补充指南《Computeriz ed Systems in Clinical Research: Current Data Quality and Data Integrity Concepts》的编写工作;国际GCP指南丛书《Good Clinical Practice: A Question and Answer Reference Guide》特约撰稿人,合编《New Drug Approval Process》等书籍,并在国内外专业期刊发表论文20余篇


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